반응형 산업·기술 자료/제약 설비·GMP (WFI·PW·밸리데이션)7 제약용 CIP & SIP 시스템 원리와 구성 – 자동세정 설비 구조 총정리 제약 설비에서 위생 관리는 핵심 요소입니다. 이를 자동으로 관리하기 위한 시스템이 CIP(Clean-In-Place)와 SIP(Steam-In-Place)입니다. 시스템의 원리, 구성 요소, 설계 기준 및 실무 적용 포인트를 정리합니다.1. CIP / SIP란 무엇인가? 구분 정의 주요 목적 CIPClean-In-Place설비 내부 자동 세척 (화학세정)SIPSteam-In-Place설비 내부 자동 멸균 (증기멸균)CIP: 고순도수(PW), 세정제(NaOH 등)로 내부 세척SIP: 포화증기(Steam)를 활용해 열 살균 수행둘 다 설비 분해 없이 자동 실행, GMP 요건 만족GMP란? > '우수 의약품 제조 및 품질관리 기준'을 의미하며, 의약품·건강기능식품·의료기기 제조 시 안전성과 품질을 보장하기.. 2025. 7. 9. 이전 1 2 다음 반응형
